Λυοφιλοποιητής πιλοτικής κλίμακας για χρήση σε φαρμακευτικά εργοστάσια

Ο πιλοτικός λυοφιλοποιητής είναι ένα είδος εξοπλισμού λυοφιλοποίησης in situ που έχει σχεδιαστεί για πιλοτικό στάδιο, ο οποίος συνδυάζει την εργαστηριακή ακρίβεια με την ικανότητα ελέγχου σε βιομηχανικό επίπεδο και χρησιμοποιείται ευρέως στους τομείς των βιοφαρμακευτικών προϊόντων, της τεχνολογίας τροφίμων, της έρευνας και ανάπτυξης της παραδοσιακής κινεζικής ιατρικής και των βιοεπιστημών.

Περιγραφή

Λυοφιλοποιητής πιλοτικής κλίμακας

Ο πιλοτικός λυοφιλοποιητής υιοθετεί τεχνολογία λυοφιλοποίησης in-situ, επιτρέποντας τον πλήρως αυτόματο έλεγχο από την προ-κατάψυξη έως την εξάχνωση και την τελική ξήρανση. Αυτό αποτρέπει τη μόλυνση και την απώλεια υλικού κατά τη μεταφορά, εξασφαλίζοντας σταθερή και συνεπή ποιότητα προϊόντος.
Ιδανικός για τη μετάβαση από το εργαστήριο στη βιομηχανική παραγωγή μικρών παρτίδων, παρέχει μια ισχυρή πλατφόρμα για την ανάπτυξη νέων προϊόντων και την επικύρωση διαδικασιών.

Βασικά χαρακτηριστικά

  1. Πλήρως αυτόματος έλεγχος προγραμματισμού:Σύστημα PLC με οθόνη αφής, προσαρμόσιμα και αποθηκεύσιμα προγράμματα λυοφιλίωσης, υποστηρίζει 40 ρυθμίσεις παραμέτρων ελέγχου θερμοκρασίας για μεταβλητές/πολύπλοκες διαδικασίες.
  2. Ισχυρή καταγραφή δεδομένων:Σύστημα αρχείων FAT32 με εξαγωγή USB. Αποθηκεύει συνεχώς δεδομένα λειτουργίας για πάνω από 3 μήνες για καταγραφή παρτίδων και παρακολούθηση ποιότητας.
  3. Έλεγχος θερμοκρασίας υψηλής ακρίβειας:Έλεγχος θερμοκρασίας με κυκλοφορία σιλικόνης, σφάλμα <1°C, σταθερή και ομοιόμορφη θερμοκρασία για αξιόπιστη βελτιστοποίηση της διαδικασίας.
  4. Αθόρυβο και αποδοτικό:Εισαγόμενος αθόρυβος συμπιεστής και φίλτρο ξήρανσης υψηλής απόδοσης, χαμηλός θόρυβος, μεγάλη διάρκεια ζωής, ισχυρή σταθερότητα συστήματος.
  5. Διαφανές οπτικό παράθυρο:Πόρτα από οργανικό γυαλί υψηλής διαφάνειας για παρακολούθηση της κατάστασης του υλικού σε πραγματικό χρόνο.
  6. Διαχωρισμένη δομή ψυχρής παγίδας:Φυσική απομόνωση της ψυχρής παγίδας και του θαλάμου ξήρανσης, υψηλότερη απόδοση σύλληψης νερού, μειωμένη διασταυρούμενη μόλυνση, ταχύτερη ξήρανση.
  7. Έξυπνη διαχείριση παγετού:Αυτόματη λειτουργία απόψυξης, μειώνει τη χειροκίνητη συντήρηση.
  8. Διεπαφή πλήρωσης αδρανούς αερίου:Μπορεί να γίνει έγχυση αζώτου και άλλων αερίων μετά την ξήρανση για τη βελτίωση της σταθερότητας αποθήκευσης του προϊόντος.
  9. Βελτιστοποίηση δομής δίσκων:Τετράγωνοι δίσκοι από ανοξείδωτο χάλυβα, κανονικού σχήματος, ανθεκτικοί στη διάβρωση, εύκολη κατανομή υλικού και καθαρισμός.

Πλεονεκτήματα απόδοσης

  1. Υποστήριξη πιλοτικής μαζικής παραγωγής:Κατάλληλο για παρτίδες από γραμμάρια έως κιλά, διάφορες προδιαγραφές φιαλών/δίσκων.
  2. Ευέλικτες ρυθμίσεις προγράμματος:Προσαρμόσιμο για διερεύνηση διεργασιών και επαλήθευση παρτίδων.
  3. Παρακολούθηση θερμοκρασίας πολλαπλών στρωμάτων:Ανεξάρτητος αισθητήρας σε κάθε στρώμα διαχωρισμού, ανάγνωση καμπύλης πολλαπλών στρωμάτων σε πραγματικό χρόνο για ανάλυση θερμότητας.
  4. Πολλαπλοί μηχανισμοί ασφάλειας δεδομένων:Διαχείριση κωδικών πρόσβασης, προστασία από παραβίαση, αρχείο καταγραφής λειτουργιών για ασφάλεια και ιχνηλασιμότητα της διαδικασίας.
  5. Εύκολη συντήρηση:Πλήρως κατασκευασμένο από ανοξείδωτο ατσάλι, ανθεκτικό στη σκόνη/διάβρωση, εύκολο καθημερινό καθάρισμα και συντήρηση.

Αρχή λειτουργίας

  1. Προ-κατάψυξη:Τα ράφια ψύχουν και καταψύχουν το υλικό στον θάλαμο ξήρανσης, σχηματίζοντας σταθερούς κρυστάλλους πάγου.
  2. Ξήρανση με εξάχνωση:Υπό υψηλό κενό, οι κρύσταλλοι πάγου εξαχνώνονται απευθείας σε υδρατμούς, οι οποίοι συλλέγονται γρήγορα από την ψυκτική παγίδα.
  3. Ξήρανση με διάλυση:Μειώνει περαιτέρω τη συνολική περιεκτικότητα σε νερό, σταθεροποιώντας το ποσοστό υπολειμματικού νερού του προϊόντος.

Η όλη διαδικασία πραγματοποιείται σε κλειστό περιβάλλον, αποφεύγοντας τη μικροβιακή ή εξωτερική μόλυνση, ιδανική για βιολογικές ουσίες.

Πεδία εφαρμογής

  1. Φαρμακευτική βιομηχανία: λυοφιλοποιημένα εμβόλια, σκόνη για ένεση, αντιβιοτικά, παρασκευή φιαλών σελίνης.
  2. Παραδοσιακή κινεζική ιατρική και φυσικά προϊόντα: αφυδάτωση και συντήρηση βοτάνων και φυτικών εκχυλισμάτων.
  3. Βιομηχανία τροφίμων: λυοφιλοποιημένος καφές, σκόνη φρούτων/λαχανικών, θαλασσινά, υγιεινά τρόφιμα.
  4. Επιστήμες της ζωής: αποθήκευση πρωτεϊνών, ενζύμων, αντισωμάτων, μέσων κυτταρικής καλλιέργειας.
  5. Ερευνητικά ιδρύματα και πιλοτικές βάσεις: ανάπτυξη διαδικασιών, επικύρωση, ολοκλήρωση μικρών παρτίδων.

Τύποι κοιλοτήτων

  1. Θάλαμος τυπικού τύπου:Χωρίς αυτόματο πώμα πίεσης, για ξήρανση δίσκων ή κοινών δοχείων, κατάλληλος για προϊόντα με χαμηλές απαιτήσεις σφράγισης.
  2. Θάλαμος τύπου ανώτερης πίεσης:Ενσωματωμένη αυτόματη συσκευή πώματος πίεσης για σφράγιση κενού μέσα σε φιάλες μετά τη λυοφιλίωση, ιδανική για ενέσιμα και φάρμακα που απαιτούν υψηλή σφράγιση/σταθερότητα.
Τεχνικές παράμετροι
Λυοφιλοποιητής πιλοτικής κλίμακας για χρήση σε φαρμακευτικά εργοστάσια
Μοντέλο FDP20S FDP20T FDP30S FDP30T FDP50S FDP50T FDP100S FDP100T
Τύπος τυπικός Κορυφαία πρέσα τυπική Κορυφαία πρέσα στάνταρ Κορυφαία πρέσα πρότυπο Κορυφαία πρέσα
Θερμοκρασία δίσκου ≤-50°C έως +70°C
Θερμοκρασία συμπυκνωτή χωρίς φορτίο ≤-80°C
Βαθμός κενού λιγότερο από 10 Pa
Περιοχή κατάψυξης 0,2 τετραγωνικά μέτρα 0,36 τετραγωνικά μέτρα 0,5 τετραγωνικά μέτρα 1 τετραγωνικό μέτρο
Ισχύς 3,5kw 4,5 kW 3,5 kW 4,5kw 6,5 kW 7,5 kW 9,5 kW 10,5 kW
Ικανότητα συμπυκνωτή πάγου 6,5 kg ανά 24 ώρες 10 κιλά ανά 24 ώρες 15 κιλά ανά 24 ώρες
Ράφι 300x400x13mm 300x450x13mm 550x480x13mm
Ποσότητα ραφιών 2+1 3+1 4+1 4+1
Χωρητικότητα υλικών 4,5 7 10L 20L
Απόσταση μεταξύ ραφιών 145 90 90 90
Ομοιομορφία θερμοκρασίας ±1 °C
Μέθοδος ψύξης ψύξη με αέρα
Εξωτερικές διαστάσεις 1340x930x1340,1630mm 1340x1015x1460,1780mm 1630x1030x1610,1910mm
Τροφοδοσία 220Vac, 50Hz ή 380Vac, 50Hz
Αριθμός φιαλιδίων που φορτώνονται 468xф22mm ή 864xф16mm ή 1584xф12mm 702xф22mm ή 1296xф16mm ή 2376xф12mm 1040xф22mm ή 1944xф16mm ή 3456xф12mm 2016xф22mm ή 3944xф16mm ή 7020xф12mm