Βιοαντιδραστήρας μίας χρήσης με ανάδευση με αξονική πτερωτή

Επισκόπηση βιοαντιδραστήρα δεξαμενής ανάδευσης μίας χρήσης

Ο βιοαντιδραστήρας δεξαμενής ανάδευσης μίας χρήσης βασίζεται στην παραδοσιακή αρχή της ανάδευσης και συνδυάζει την υψηλή απόδοση των σύγχρονων βιοαντιδραστήρων για να εξασφαλίσει το αποτέλεσμα της κυτταρικής καλλιέργειας σε διαφορετικά μεγέθη, από 50L έως 2000L.

Χαρακτηριστικά

• Αξονική ανάμιξη ροής και μεταφορά υλικού: με σχεδιασμό αναδευτήρα με ευθύγραμμο άξονα, είναι σε θέση να πραγματοποιήσει αποτελεσματική αξονική ροή, η οποία προάγει αποτελεσματικά την ανάμιξη του διαλύματος καλλιέργειας και τη μεταφορά αερίου και θρεπτικών ουσιών. Σε σύγκριση με την παραδοσιακή ακτινική ανάμιξη ροής, η μεταφορά υλικού με την ανάμιξη ευθύγραμμου άξονα είναι ανώτερη, γεγονός που μπορεί να βελτιώσει σημαντικά τον ρυθμό ανάπτυξης των κυττάρων και τη μεταβολική απόδοση.
• Υψηλής ποιότητας εξαρτήματα, σταθερή λειτουργία του συστήματος: ο αντιδραστήρας χρησιμοποιεί εξαρτήματα υλικού υψηλής ποιότητας για να εξασφαλίσει υψηλή αξιοπιστία και μακροπρόθεσμη σταθερή λειτουργία του εξοπλισμού. Αυτή η σταθερότητα είναι ζωτικής σημασίας για τη διαδικασία κυτταρικής καλλιέργειας και, στην παραγωγή μεγάλης κλίμακας, η σταθερότητα του συστήματος επηρεάζει άμεσα τη συνέχεια της παραγωγής και την ποιότητα του προϊόντος.
• Αρθρωτός σχεδιασμός, υποστήριξη για προσαρμογή: ο αντιδραστήρας υιοθετεί αρθρωτό σχεδιασμό, ο οποίος μπορεί να διαμορφωθεί με ευελιξία ανάλογα με τις διαφορετικές ανάγκες καλλιέργειας. Οι χρήστες μπορούν να προσαρμόσουν τις συγκεκριμένες παραμέτρους του αντιδραστήρα, όπως η χωρητικότητα του αντιδραστήρα, το σύστημα παροχής αερίου κ.λπ., ανάλογα με την κλίμακα του πειράματος, τον τρόπο καλλιέργειας και άλλες ανάγκες, προκειμένου να εξασφαλίσουν το πειραματικό αποτέλεσμα.
• Διαχείριση εξουσίας τριών επιπέδων και ηλεκτρονική αναφορά δεδομένων: το σύστημα διαθέτει ενσωματωμένη λειτουργία διαχείρισης εξουσίας τριών επιπέδων, η οποία μπορεί να διασφαλίσει την ασφάλεια και τη συμμόρφωση της διαδικασίας λειτουργίας. Όλες οι λειτουργίες και τα δεδομένα μπορούν να καταγραφούν μέσω διαδρομών ελέγχου και μπορούν να δημιουργηθούν πλήρεις ηλεκτρονικές αναφορές δεδομένων για να διευκολυνθεί η επακόλουθη αποθήκευση, μετάδοση και εποπτεία.
• Διαισθητικός, απλός έλεγχος λογισμικού με οθόνη αφής: ο αντιδραστήρας είναι εξοπλισμένος με διεπαφή χειριστή με οθόνη αφής, οι χρήστες μπορούν εύκολα να προσαρμόσουν τις παραμέτρους, η ανατροφοδότηση του συστήματος είναι έγκαιρη, η λογική λειτουργίας είναι σαφής. Αυτό καθιστά τη λειτουργία ευκολότερη και είναι κατάλληλο για προσωπικό με διαφορετικά επίπεδα δεξιοτήτων.
• Ευέλικτος σχεδιασμός συστήματος εξαερισμού: Εξοπλισμένο με σύστημα εξαερισμού μεγάλων φυσαλίδων και μικροφυσαλίδων, το αποτέλεσμα εξαερισμού μπορεί να ρυθμιστεί ανάλογα με την ανάγκη για αποτελεσματική βελτίωση της διαλυτότητας του οξυγόνου, ώστε να διασφαλιστεί ότι τα κύτταρα λαμβάνουν επαρκή παροχή οξυγόνου. Σε συνδυασμό με τον σχεδιασμό του σασί της σακούλας αντίδρασης μίας χρήσης, η ρύθμιση της ροής αερίου και του περιβάλλοντος καλλιέργειας είναι πιο ευέλικτη και βολική.
• Πλήρη έγγραφα και υπηρεσίες FAT, SAT, IQ, OQ: παρέχονται πλήρη έγγραφα και υπηρεσίες δοκιμής αποδοχής εργοστασίου, δοκιμής αποδοχής τοποθεσίας, επιβεβαίωσης εγκατάστασης και επιβεβαίωσης λειτουργίας, για να διασφαλιστεί ότι ο εξοπλισμός πληροί τα πρότυπα παραγωγής GMP, ώστε να προστατεύεται η συμμόρφωση της διαδικασίας παραγωγής και η ποιότητα του προϊόντος.

Αρχή λειτουργίας

Η αρχή λειτουργίας του βιοαντιδραστήρα μίας χρήσης με αναδευόμενη δεξαμενή βασίζεται στην αρχή ανάμιξης χαμηλής διάτμησης και αξονικής ροής. Οι πτερυγιοειδείς αναδευτήρες του με ίσιο άξονα αναμιγνύουν αποτελεσματικά το διάλυμα καλλιέργειας μέσω αξονικής ώθησης και προάγουν την ομοιόμορφη κατανομή των αερίων και των θρεπτικών ουσιών. Οι φυσαλίδες στον αντιδραστήρα ρυθμίζονται από ένα σύστημα μικροφυσαλίδων ή μακροφυσαλίδων για την παροχή επαρκούς οξυγόνου, το οποίο διευκολύνει την ανάπτυξη και το μεταβολισμό των κυττάρων.

Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας καλλιέργειας κυττάρων, το σύστημα εξασφαλίζει ένα περιβάλλον ανάπτυξης κυττάρων μέσω της ακριβούς ρύθμισης της θερμοκρασίας, του pH και των επιπέδων διαλυμένου οξυγόνου. Ο αρθρωτός σχεδιασμός του αντιδραστήρα επιτρέπει την προσαρμογή του σε διαφορετικές κλίμακες παραγωγής, παρέχοντας σταθερές συνθήκες καλλιέργειας από την εργαστηριακή έρευνα έως την πιλοτική κλιμάκωση.

Περιοχές εφαρμογής

• Καλλιέργεια κυττάρων σε εναιώρημα: κατάλληλη για καλλιέργεια κυττάρων σε εναιώρημα μεγάλης κλίμακας, στον τομέα των φαρμακευτικών προϊόντων, της παραγωγής εμβολίων κ.λπ., μπορεί να προωθήσει αποτελεσματικά τον πολλαπλασιασμό των κυττάρων και να παράγει μεγάλο αριθμό κυττάρων και συναφών βιολογικών προϊόντων.
• Καλλιέργεια προσκολλητικών κυττάρων με μικροφορείς: ο σχεδιασμός του αντιδραστήρα είναι κατάλληλος για καλλιέργεια προσκολλητικών κυττάρων, με τη χρήση μικροφορέων, μπορεί να βελτιώσει σημαντικά την κυτταρική πυκνότητα και την αποδοτικότητα της παραγωγής, χρησιμοποιείται ευρέως στην έρευνα βλαστικών κυττάρων και στον τομέα της κυτταρικής θεραπείας.
• Ανάπτυξη και ενίσχυση διεργασιών: Στη διαδικασία ανάπτυξης και ενίσχυσης βιοδιεργασιών, ο βιοαντιδραστήρας μίας χρήσης με αναδευόμενη δεξαμενή μπορεί να παρέχει σταθερές συνθήκες για να βοηθήσει τους ερευνητές να βελτιστοποιήσουν τις παραμέτρους της διεργασίας και να βελτιώσουν την απόδοση και τη συνέπεια του προϊόντος.
• Πιλοτική φάση: Ο αντιδραστήρας είναι κατάλληλος για την πιλοτική φάση, η οποία μπορεί να επικυρώσει τη διαδικασία για παραγωγή μεγάλης κλίμακας σε μικρή κλίμακα και να διασφαλίσει ότι η ποιότητα του προϊόντος και η σταθερότητα της διαδικασίας δεν θα επηρεαστούν κατά την αύξηση της παραγωγής.
• Επέκταση σπόρων: στη διαδικασία επέκτασης των κυττάρων σπόρων, ο αντιδραστήρας μπορεί να παρέχει ένα περιβάλλον καλλιέργειας για να εξασφαλίσει την ποιότητα και την ποσότητα των κυττάρων στη διαδικασία επέκτασης, θέτοντας τα θεμέλια για την επακόλουθη παραγωγή μεγάλης κλίμακας.
• Παραγωγή GMP: χρησιμοποιείται σε περιβάλλον που πληροί τις απαιτήσεις GMP, κατάλληλο για βιοφαρμακευτικά προϊόντα, παραγωγή εμβολίων, κυτταρική θεραπεία και άλλους τομείς, για να διασφαλιστεί ότι η διαδικασία παραγωγής πληροί τα πρότυπα ποιότητας.